【行政强制】查封、扣押违规的合同、票据、账簿以及其他有关资料，不符合法定要求的医疗器械、零配件、原材料，用于违法生产医疗器械的工具、设备，从事医疗器械生产经营活动的场所
发布时间：2015/12/28 10:51:14
来源：区编办
| 职权类别：行政强制 | |||||||
| 序号 | 项目名称 | 实施依据 | 办理 环节 |
责任事项 | 承办 科室 |
法定 时限 |
承诺 时限 |
| 3 | 查封、扣押违规的合同、票据、账簿以及其他有关资料，不符合法定要求的医疗器械、零配件、原材料，用于违法生产医疗器械的工具、设备，从事医疗器械生产经营活动的场所 | 《医疗器械监督管理条例》（国务院令2014年第650号修订）第五十四条第一款：“食品药品监督管理部门在监督检查中有下列职权：（一）进入现场实施检查、抽取样品；（二）查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料；（三）查封、扣押不符合法定要求的医疗器械，违法使用的零配件、原材料以及用于违法生产医疗器械的工具、设备；（四）查封违反本条例规定从事医疗器械生产经营活动的场所。” | 决定 | 1.决定责任：实施前须向行政机关负责人报告并经批准，作出行政强制措施决定；情况紧急，需要当场实施行政强制措施的，行政执法人员在二十四小时内向行政机关负责人报告，并补办批准手续；行政机关负责人认为不应当采取行政强制措施的，立即解除。 | 区食品药品监督管理局稽查大队 | 1日 | |
| 执行 | 2.执行责任：由两名以上行政执法人员实施；出示执法身份证件；通知当事人到场；当场告知当事人采取行政强制措施的理由、依据以及当事人依法享有的权利、救济途径；听取当事人的陈述和申辩；制作现场笔录；现场笔录由当事人和行政执法人员签名或者盖章，当事人拒绝的，在笔录中予以注明；当事人不到场的，邀请见证人到场，由见证人和行政执法人员在现场笔录上签名或者盖章；制作并当场交付查封、扣押决定书和清单。 | 1日 | |||||
| 处理 | 3.处理责任：采取行政强制措施后，及时查清事实，经行政机关负责人批准在法定期限内作出处理决定；依法没收的，非法财物予以没收；依法销毁的，予以销毁；依法解除查封、扣押的，立即退还财物，已将鲜活物品或者其他不易保管的财物拍卖或者变卖的，退还拍卖或者变卖所得款项，变卖价格明显低于市场价格，给当事人造成损失的，给予补偿；违法行为涉嫌犯罪移送司法机关的，依法移送。 | 60日 | 60日 | ||||
| 事后监管 | 4.事后监管责任：开展跟踪监督检查。 | ||||||
| 5.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。 | |||||||
| 受理地点：解放西路中站段23号区食品药品监督管理局 | 服务电话：0391-2958300 | ||||||
| 投诉机构：纪检组 | 投诉电话：0391-2958316 | ||||||
| 作者：区编办 |
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