近日,根据市局统一安排部署,中站区食药局精心组织,周密安排,深入开展了医疗器械经营环节的专项整治活动,效果显著.

一是开展贴敷类医疗器械产品专项整治行动，主要是以无纺布等材料作为背衬而制成、含药或热、磁等材料的贴敷类产品。执法人员重点围绕经营企业是否索取该类产品注册证书、是否留存票据、是否有完整的验收记录等方面开展检查。

二是开展医疗器械使用单位监管信息摸底排查,通过登记主要医疗设备、一次性无菌医疗器械、植入、介入类医疗器械、体外诊断试剂等内容，对此类产品的购进渠道的合法性、产品注册证的有效性、购进验收记录的完整性、使用记录和档案的真实完整性、储运条件是否符合规定，一次性无菌医疗器械是否按照规定销毁等内容进行详细核实。

本次专项行动，累计出动执法人员140人次，检查医疗器械经营使用单位80余家，针对检查中发现的问题，执法人员要求医疗机构负责人立即整改，对不符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的，立即暂停使用。同时要求使用单位健全索证资料，完善质量验收台账，做好质量管理，确保产品质量安全。