中站区食药局扎实开展疫苗等药品安全大排查专项行动
发布时间:2018/12/10 20:13:21 来源:区食药局

为进一步加强中站辖区疫苗等药品安全监管,消除安全隐患,保障人民群众用药安全,730日起,中站区食药局在全区范围内开展疫苗等药品安全大排查专项行动。

一是强化组织领导。长春长生“问题疫苗”事件发生后,中站区食药局立即召开紧急会议,把疫苗等药品排查作为当前工作重点,研究制定具体实施方案,各基层站所立即行动,对辖区疫苗等药品开展全面排查,确保全覆盖、无死角。

     二是突出排查重点。疫苗流通使用环节重点检查疾病预防控制机构和接种单位集中采购情况,是否从非法渠道购进不合格疫苗;是否严格按照储存与运输管理规范进行配送以及是否具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。

对药品经营企业重点检查,查企业执行药品经营质量管理规范情况及落实主体责任情况;查挂靠走票、非法渠道购销药品、药品回流等问题;查设施设备是否满足并符合药品储存、运输需要,与经营规模相适应;查是否对冷藏药品按照规定进行储存运输,并实时记录监测温湿度等;对医疗机构重点检查,查医疗机构是否建立药品购进、验收、储存、保管、养护、调配和使用等环节药品质量管理制度并实施;是否严格规范低温冷藏、冷冻药品储存条件及冷链管理、高风险药品管理是否存在风险和隐患等;医疗机构制剂配制、使用是否符合规定。

   三是强化督导检查。中站区食药局成立督导检查组,由局班子成员带队采取明查暗访的方式对各基层站所的排查工作加强督导检查,及时了解掌握工作进展情况。

   中站辖区现有疾控中心1家、接种单位1家,药品批发企业1家、药品经营单位24家、医疗机构103家,截至目前,疾控中心和疫苗接种单位已全部排查结束,未发现重大安全隐患,排查药品批发企业1家,药品经营单位3家,医疗机构15家,未发现违法违规行为。

     

作者:区食药局